L’Enregistrement auprès de l’AMMPS au Maroc : Ce qu’il faut savoir

Qu’est-ce que l’AMMPS ?

L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) est l’autorité nationale chargée de réguler et de contrôler les médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques, compléments alimentaires et autres produits de santé commercialisés sur le territoire marocain. Elle garantit leur qualité, leur sécurité et leur conformité aux normes nationales et internationales.

Pourquoi l’enregistrement est-il obligatoire ?

L’enregistrement constitue un passage obligatoire pour tout produit ou dispositif avant sa mise sur le marché. Il repose sur une évaluation des critères de sécurité, de qualité et de conformité, et vise à limiter les risques liés à l’utilisation de ces produits, tout en assurant une traçabilité claire pour les autorités sanitaires.

Les services en ligne de l’AMMPS

L’AMMPS a mis en place plusieurs services en ligne et des processus optimisés pour faciliter et fluidifier les interactions avec ses clients. Elle a organisé ses services en 3 étapes dans l’objectif d’assurer une rapidité de traitement des différentes requêtes et d’assurer de la transparence. La disposition d’un compte personnel est une condition préalable pour pouvoir réserver des rendez-vous de dépôt physique et accéder à l’ensemble des services AMMPS en ligne.

Parmi les services disponibles figurent notamment l’autorisation d’importation des matières premières pour produits cosmétiques, les autorisations exceptionnelles d’importation de dispositifs médicaux, et les autorisations spécifiques pour l’importation de médicaments prescrits non commercialisés au Maroc.

Enregistrement des produits cosmétiques

L’enregistrement d’un produit cosmétique au Maroc suit un processus bien structuré. Après validation du dossier et paiement des frais d’enregistrement, l’AMMPS délivre une Autorisation Temporaire de Commercialisation (ATD), valable une année. Cette autorisation permet d’importer, de fabriquer et de commercialiser le produit cosmétique sur le marché marocain pendant la période d’examen final du dossier. Une fois tous les points clarifiés et validés, le produit obtient le Certificat d’Enregistrement (CE), équivalent d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les cosmétiques. Ce certificat est valable cinq ans.

Enregistrement des dispositifs médicaux

En janvier 2026, l’AMMPS a annoncé l’approbation de l’enregistrement de 317 dispositifs médicaux destinés au marché national. Les dispositifs concernés couvrent plusieurs domaines cliniques, allant du diagnostic à la prise en charge thérapeutique, en passant par la surveillance et la rééducation.

Nouveauté 2026 : Accord AMMPS–ANRAC sur le cannabis médical

L’AMMPS et l’Agence nationale de réglementation des activités relatives au cannabis (ANRAC) ont signé un protocole d’accord relatif aux procédures d’enregistrement des produits à base de cannabis. Cet accord s’inscrit dans le cadre de la mise en œuvre de la loi n°13-21 relative aux usages licites du cannabis et a pour objectif d’accélérer les procédures administratives et de simplifier les démarches applicables aux opérateurs souhaitant déposer des dossiers d’enregistrement.

L’accord prévoit également la mise en place de mécanismes visant à assurer le respect des normes de qualité, de sécurité et d’efficacité applicables aux produits de santé, en cohérence avec les exigences de santé publique et les standards internationaux en matière de régulation pharmaceutique.

Conseils pratiques pour les opérateurs

Pour réussir un dossier d’enregistrement auprès de l’AMMPS, il est recommandé de :

• Créer un compte sur la plateforme en ligne de l’AMMPS avant toute démarche
• Prendre rendez-vous pour tout dépôt physique de dossiers, documents ou échantillons
• Préparer un dossier complet (documents administratifs, fiches techniques, composition du produit, échantillons, etc.)
• Monter et formater le dossier d’enregistrement sous format CTD en langue française ou anglaise, et assurer une veille réglementaire permanente pour mettre à jour le dossier en fonction des évolutions réglementaires.

L’AMMPS s’impose aujourd’hui comme un acteur central de la santé publique au Maroc, avec une digitalisation croissante de ses procédures et une montée en puissance de son cadre réglementaire, notamment dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et du cannabis médical.